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廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量公告(2017年第9期,總第36期)
發(fā)布時(shí)間: 2017-11-09 打印】 【 關(guān)閉
  為了進(jìn)一步加強(qiáng)對醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督,保障產(chǎn)品質(zhì)量安全有效,根據(jù)我省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽檢工作安排,我局在全省范圍內(nèi)組織對氣管插管進(jìn)行了專項(xiàng)監(jiān)督抽驗(yàn)?,F(xiàn)將檢驗(yàn)結(jié)果公告如下:

本次氣管插管專項(xiàng)監(jiān)督抽驗(yàn)產(chǎn)品共抽驗(yàn)樣品48批,涉及我省20個(gè)地市(區(qū)),5家生產(chǎn)企業(yè)(進(jìn)口總代理單位),11家經(jīng)營企業(yè),26家醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及5家省外生產(chǎn)企業(yè)(進(jìn)口總代理單位)。依據(jù)YY0337.1-2002《氣管插管第1部分:常用型插管及接頭》、注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)/產(chǎn)品技術(shù)要求,對規(guī)格標(biāo)識(shí)、尺寸、斜面、套囊充氣管、墨菲孔眼的規(guī)格、墨菲孔眼位置、無菌保證共7項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行檢驗(yàn)。經(jīng)檢驗(yàn),所檢48批樣品被檢項(xiàng)目符合標(biāo)準(zhǔn)要求(見附表)。

特此公告。

附表:廣東省氣管插管專項(xiàng)監(jiān)督抽檢合格產(chǎn)品詳細(xì)信息表


(轉(zhuǎn)載網(wǎng)站:廣東省食品藥品監(jiān)督管理局;網(wǎng)址鏈接:http://www.gdda.gov.cn/publicfiles/business/htmlfiles/jsjzz/s8215/201711/344994.htm;轉(zhuǎn)載時(shí)間:2017年11月9日)

 

 

                                                                                                                                                                                                                                 廣東省食品藥品監(jiān)督管理局

                                                                                                                                                                                                                                       2017年11月6日

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