一、制定背景

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》及其實(shí)施細(xì)則、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)管理辦法（試行）》等相關(guān)法律法規(guī)已實(shí)施已久，是醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立及日常管理的重要遵循。2019年7月30日，江門(mén)市衛(wèi)生健康局印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步深化醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批管理改革的通知》（江衛(wèi)函〔2019〕532號(hào)），對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的審批權(quán)限及審批程序提出新的要求。2022年12月20日，國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于印發(fā)診所備案管理暫行辦法的通知》（國(guó)衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2022〕33號(hào)）文件，診所實(shí)施備案制后，對(duì)以往醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記及年度校驗(yàn)的規(guī)定有了新的設(shè)定，對(duì)備案診所采取先備案后現(xiàn)場(chǎng)審驗(yàn)。上述法律法規(guī)、規(guī)范性文件等都明確提出了審批程序中的現(xiàn)場(chǎng)審驗(yàn)，但未對(duì)現(xiàn)場(chǎng)審驗(yàn)的流程及標(biāo)準(zhǔn)有細(xì)化要求。隨著診所實(shí)施備案制后診所數(shù)量呈現(xiàn)爆發(fā)式增長(zhǎng)，對(duì)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)寬進(jìn)嚴(yán)管，加強(qiáng)審批后的持續(xù)監(jiān)管要求更為重要。

隨著現(xiàn)代醫(yī)療技術(shù)及管理模式的不斷發(fā)展，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管難度不斷提升，對(duì)現(xiàn)場(chǎng)審驗(yàn)人員的要求不斷提高，簡(jiǎn)單的對(duì)照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》開(kāi)展人員、硬件等的檢查已經(jīng)不能滿足目前的監(jiān)管需求，醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)審驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)亟需制定。

二、主要內(nèi)容

共包含五章內(nèi)容，細(xì)化成17條條款，旨在公正、科學(xué)、客觀、有序地組織開(kāi)展江門(mén)市蓬江區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)審驗(yàn)工作。其中第一章“總則”說(shuō)明了制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)審驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的依據(jù)目的、名詞解釋、適用范圍；第二章“組織實(shí)施”，明確了開(kāi)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)審驗(yàn)的時(shí)限、周期、主要審驗(yàn)內(nèi)容、人員要求及基本原則等情況；第三章“結(jié)論”，明確了開(kāi)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)審驗(yàn)的結(jié)論類型和結(jié)果運(yùn)用；第四章“監(jiān)督管理”，明確了醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)審驗(yàn)的外部監(jiān)管及內(nèi)部要求；第五章“附則”說(shuō)明了開(kāi)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)審驗(yàn)的解釋部門(mén)和施行日期。

三、制定的主要依據(jù)

蓬江區(qū)衛(wèi)生健康局起草《蓬江區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)審驗(yàn)管理辦法（試行）》的政策依據(jù)，是國(guó)務(wù)院發(fā)布的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》（2022年3月29日修訂）及其實(shí)施細(xì)則，原衛(wèi)生部醫(yī)政處印發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)管理辦法（試行）》（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2009〕第57號(hào)），國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于印發(fā)診所備案管理暫行辦法的通知》（國(guó)衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2022〕33號(hào)）。

四、文件的亮點(diǎn)

（一）此文件綜合了各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)管要求，加入醫(yī)療質(zhì)量與醫(yī)療安全管理內(nèi)容，以分值制形式設(shè)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)審驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)施后將成為衛(wèi)生健康行政部門(mén)履行行政許可及行政管理職能的重要依據(jù)。

（二）文件實(shí)施后，有望有效減少現(xiàn)場(chǎng)審驗(yàn)人員的主觀差異性，對(duì)行政管理的標(biāo)準(zhǔn)化、一致性有較大的促進(jìn)，有利于營(yíng)造公平、公正、公開(kāi)的營(yíng)商環(huán)境，助力蓬江區(qū)醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域的高質(zhì)量發(fā)展。

（三）廣東省及江門(mén)市尚未對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)審驗(yàn)的要求作出細(xì)化明確，蓬江區(qū)衛(wèi)生健康局對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)審驗(yàn)的相關(guān)要求以規(guī)范性文件的形式固化屬于省內(nèi)首例。

政策原文：http://985223.com/gzjg/zcbm/pjqwsjkj/content/post_3001172.html

圖解：http://985223.com/zwgk/zcfg/zcjd/content/post_3001189.html

音頻解讀：http://985223.com/zwgk/zcfg/zcjd/content/post_3001199.html

解讀：江門(mén)市蓬江區(qū)衛(wèi)生健康局醫(yī)政醫(yī)管股

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