廣東省藥品監(jiān)督管理局
通 告
2019年 第42號(hào)
廣東西南醫(yī)藥有限公司等2家藥品經(jīng)營企業(yè)嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，我局依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第45條，依法撤銷其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》，并根據(jù)《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位信用分類管理的實(shí)施辦法》（粵食藥監(jiān)法〔2014〕109號(hào)）規(guī)定，評(píng)定其信用等級(jí)為“嚴(yán)重失信”，現(xiàn)予以公布。
企業(yè)名稱 | 藥品經(jīng)營許可證 /GSP認(rèn)證證書 | 違法事實(shí) | 撤銷 日期 | 信用評(píng)定等級(jí)（自撤證之日起生效） |
廣東西南醫(yī)藥有限公司 | 許可證號(hào): 粵AA7590386 證書編號(hào): A-GD-14-0693 注冊(cè)地址: 湛江市麻章區(qū)麻章鎮(zhèn)政通中路19號(hào)之二（1棟第二層201室） 法定代表人: 勞建斌 質(zhì)量負(fù)責(zé)人: 駱日群 | 2019年4月2日，廣東省藥品監(jiān)督管理局組織的飛行檢查中發(fā)現(xiàn)：該公司藥品質(zhì)量管理體系存在缺陷（**00201、**00401、*05401、*08901、*11301），嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定。 | 2019年4月15日 | 嚴(yán)重 失信 |
廣東斯瑪特藥械股份有限公司 | 許可證號(hào): 粵AA0200371 證書編號(hào): A-GD-19-0251 注冊(cè)地址: 廣州市越秀區(qū)西湖路12號(hào)1916、1917、1918室 法定代表人: 黃益民 質(zhì)量負(fù)責(zé)人: 陳坤璘 | 2019年4月3日，廣東省藥品監(jiān)督管理局組織的飛行檢查中發(fā)現(xiàn)：該公司藥品質(zhì)量管理體系存在缺陷（**00201、*01501、*03901、*09301、*09601），嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定。 | 2019年4月15日 | 嚴(yán)重 失信 |
特此通告。
廣東省藥品監(jiān)督管理局
2019年4月16日
相關(guān)附件：
粵公網(wǎng)安備 44070302000623號(hào) 
